4月22日晚間，多肽藥物領(lǐng)軍企業(yè)諾泰生物（688076.SH）2024年年度報告及2025年一季報同步出爐。全球GLP-1銷售火熱的背景下，市場雖對于公司業(yè)績的加速增長已有一定預(yù)期，但優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)仍收獲了投資者的高度關(guān)注。2024年，公司營業(yè)收入16.25億元，同比增長57.21%，歸母凈利潤4.04億元，同比增長148.19%。高基數(shù)基礎(chǔ)上，2025年一季度公司延續(xù)增長趨勢，營業(yè)收入及歸母凈利潤分別達到5.66億元及1.53億元，同比增長58.96%及130.10%。

匹配利潤的高速增長，諾泰生物也通過大額分紅積極回饋投資者。繼2024年中期每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利1元后，2024年年末，公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利8元并轉(zhuǎn)增4股，預(yù)計派發(fā)現(xiàn)金紅利1.76億元，全年累計分紅將達到1.98億元，占年度歸母凈利潤48.91%。

市場遍及全球，GLP-1超預(yù)期兌現(xiàn)

諾泰生物業(yè)績兌現(xiàn)屢屢超市場預(yù)期，其背后正是以利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1靶點藥物為代表的多肽類藥物全球市場需求的持續(xù)火熱。據(jù)了解，多肽藥物以慢性病治療為主，近年來以其確切的療效和較好的安全性，接受度持續(xù)提升，疊加其在免疫調(diào)節(jié)及代謝方面的廣泛應(yīng)用，全球市場規(guī)模迅速擴大。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，全球多肽藥物市場規(guī)模已從2007年約123.9億美元增長至2020年430億美元，增長率逐年遞增至16%。

作為國內(nèi)最早一批深耕多肽藥物研發(fā)生產(chǎn)的藥企，諾泰生物在全球多肽藥物供應(yīng)鏈中已占據(jù)突出的地位。公司指出，經(jīng)過多年技術(shù)積累，公司突破了長鏈多肽藥物規(guī)?；笊a(chǎn)的技術(shù)瓶頸，成功建立了基于固液融合的多肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)平臺，在產(chǎn)能、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等方面具備極強的競爭優(yōu)勢，如司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產(chǎn)量已超過10公斤，位于行業(yè)領(lǐng)先水平。

憑借技術(shù)及生產(chǎn)優(yōu)勢，近年來公司全球訂單及合作不斷涌現(xiàn)，多肽原料藥已銷往美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場，主要客戶包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等國內(nèi)外知名制藥公司。訂單的持續(xù)交付，最終體現(xiàn)在財務(wù)數(shù)據(jù)，年報披露，2024年公司自主選擇產(chǎn)品營業(yè)收入同比增長79.49%達到11.29億元，同時國外收入同比增長129.22%達到10.26億元。

更進一步，年報指出，在BD端公司正以“平臺戰(zhàn)略+矩陣戰(zhàn)術(shù)”覆蓋全球嚴肅醫(yī)療市場，與頭部企業(yè)建立深度合作，在拓展傳統(tǒng)歐美市場的同時，已深度覆蓋拉美、中東等新興市場嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域。全球覆蓋的戰(zhàn)略合作業(yè)務(wù)，不僅鞏固了公司在多肽及寡核苷酸領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位，更將為公司業(yè)務(wù)增長帶來極高的抗風險能力。

此外，為有效規(guī)避外匯市場風險，公司公告開展以套期保值為目的的金融衍生產(chǎn)品交易，擬使用不超過2億元人民幣（或等值外幣），按需選擇外匯遠期、外匯期權(quán)、外匯掉期等短期衍生品，以提高外匯資金使用效率，合理降低財務(wù)費用。與此同時，公司在年報中也明確表示，將戰(zhàn)略性并購海外的生產(chǎn)基地，建立地緣政治風險對沖機制，進一步鞏固公司的全球競爭力。

研發(fā)投入增長178%，多元驅(qū)動成果初顯

多肽藥物領(lǐng)域所建立的行業(yè)領(lǐng)先地位，核心在于公司在技術(shù)研發(fā)層面構(gòu)建的競爭優(yōu)勢。“時間領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先”是諾泰生物堅持實施的發(fā)展戰(zhàn)略，其背后最為重要的支撐，正是公司對于研發(fā)創(chuàng)新的高度重視。

數(shù)據(jù)顯示，2024年公司研發(fā)投入再度突破新高，達到3.72億元，同比增長178.24%，占營業(yè)收入比例達到22.88%，位于行業(yè)內(nèi)較高水平。團隊方面，2024年公司持續(xù)擴大研發(fā)團隊建設(shè)，期末研發(fā)人員達385人，同比增長44.74%，碩博占比達44.94%。

年報指出，在研發(fā)端，公司憑借學科交叉優(yōu)勢在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面已形成極具競爭力的研發(fā)生產(chǎn)體系，疊加高研發(fā)投入，報告期內(nèi)公司產(chǎn)品管線持續(xù)擴容。具體而言，圍繞GLP-1靶點，報告期內(nèi)，司美格魯肽在俄羅斯完成了審評審批、在韓國完成了注冊登記和GMP檢查；替爾泊肽在全球范圍內(nèi)率先向美國FDA提交DMF；司美格魯肽制劑也已進入Ⅲ期臨床試驗階段；利拉魯肽注射液（合作品種）已取得IND批準。

不僅限于“減肥藥”靶點。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年末，公司在研項目共43項，其中原料藥項目23項、制劑項目20項，圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向搭建了豐富的產(chǎn)品管線。其中，醋酸奧曲肽、氟維司群取得了歐盟CEP證書，注射用醋酸西曲瑞克、馬來酸氟伏沙明片、醋酸阿托西班注射液、依帕司他片、阿戈美拉汀片等5個制劑和醋酸阿托西班、舒林酸、聯(lián)苯芐唑、布美他尼等4個原料藥取得了CDE的受理；氟維司群注射液也已獲FDA受理；利司撲蘭則已向FDA提交了DMF。

產(chǎn)能擴建完工在即，筑牢多肽、寡核苷酸領(lǐng)導(dǎo)地位

高研發(fā)投入筑牢“技術(shù)領(lǐng)先”壁壘，產(chǎn)能的前瞻布局與加速建設(shè)則為“時間領(lǐng)先”提供了有力支撐。

年報指出，2024年，公司第四代規(guī)?；瘒嵓壎嚯纳a(chǎn)車間601車間已正式投產(chǎn)，實現(xiàn)多肽產(chǎn)能5噸/年，602多肽車間則將于2025年上半年完成建設(shè)，公司多肽產(chǎn)品的產(chǎn)能瓶頸有望實現(xiàn)突破。從原料藥向制劑延伸，目前公司新制劑工廠已落成，報告期內(nèi)多條生產(chǎn)線通過藥品GMP符合性檢查，后續(xù)隨著產(chǎn)能的逐漸爬坡，有望為公司貢獻新的業(yè)績增長點。

此外，寡核苷酸是公司繼多肽藥物后布局的前沿醫(yī)藥領(lǐng)域。據(jù)了解，與目前市場主流的小分子藥物和抗體藥物相比，寡核苷酸所屬的小核酸藥物，具有治療效率高、毒性低、特異性強等眾多優(yōu)點，尤其在代謝、腫瘤及感染病預(yù)防等方面有巨大的市場潛力。

年報指出，公司的寡核苷酸噸級商業(yè)化生產(chǎn)車間已于2024年底正式動工，預(yù)計2025年10月完成建設(shè)。產(chǎn)線建成后，將形成年產(chǎn)寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶聯(lián)環(huán)肽200公斤的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能，幫助公司在小核酸藥物領(lǐng)域取得關(guān)鍵的先發(fā)優(yōu)勢。

“技術(shù)縱深+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”雙輪驅(qū)動構(gòu)建戰(zhàn)略護城河

多肽類藥物所推動的爆發(fā)性增長，無疑為公司未來戰(zhàn)略發(fā)展布局提供了充足的資源支撐。著眼未來，諾泰生物也以其一貫的“時間領(lǐng)先，技術(shù)領(lǐng)先”的經(jīng)營理念，鋪開了更具想象空間的醫(yī)學前沿布局。年報指出，公司將通過“技術(shù)縱深+產(chǎn)業(yè)協(xié)同”雙輪驅(qū)動，構(gòu)建起支撐公司全球競爭的雙重戰(zhàn)略護城河。

具體而言，諾泰生物將基于多肽與小分子藥物研發(fā)優(yōu)勢，系統(tǒng)整合化學合成技術(shù)核心優(yōu)勢，打造“環(huán)肽藥物—寡核苷酸—XDC”三位一體的技術(shù)矩陣。其中圍繞XDC平臺，公司將通過內(nèi)部搭建與戰(zhàn)略投資并購的方式，布局以多肽、寡核苷酸為基礎(chǔ)的XDC技術(shù)平臺，包括但不限于RDC、PDC、POC、AOC等一系列的偶聯(lián)平臺，構(gòu)建技術(shù)壁壘的n次方。

此外，公司也正積極構(gòu)建國際化產(chǎn)業(yè)安全網(wǎng)絡(luò)，針對全球供應(yīng)鏈重構(gòu)挑戰(zhàn)，實施“雙循環(huán)”資源配置戰(zhàn)略。一方面，通過戰(zhàn)略性并購海外生產(chǎn)基地對沖地緣政治風險；另一方面則對核心上下游平臺戰(zhàn)略性投資并購，全球化布局，構(gòu)建供應(yīng)鏈體系的穩(wěn)定性。

具體到2025年，公司已設(shè)立專項小組監(jiān)測全球生物醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管政策變動，通過地緣政治情景預(yù)演動態(tài)模擬應(yīng)對方案。公司也將持續(xù)打造高素質(zhì)國際化BD團隊，因地制宜，將業(yè)務(wù)版圖從傳統(tǒng)歐美等地區(qū)進一步延伸至拉美、中東等潛力板塊，打造公司又一業(yè)績增長引擎。同時，公司也正積極尋求優(yōu)質(zhì)標的兼并購機會，審慎投資布局賦能主業(yè)，鞏固并擴大公司在細分領(lǐng)域優(yōu)勢龍頭地位。（CIS）